Правовое регулирование лицензирования ветеринарной деятельности

Государство в целях защиты интересов национальной безопасности, прав и здоровья граждан устанавливает для осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности требование о получении заинтересованными лицами в установленном порядке специальных разрешений (лицензий). К числу данных видов согласно статье 41 Закона Республики Беларусь от 02.07.2010 N 161-З «О ветеринарной деятельности» [1] относится ветеринарная деятельность. Порядок лицензирования ветеринарной деятельности регулируется Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2010 N 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности» [2] (далее — Указ N 450), которым утверждено Положение о лицензировании отдельных видов деятельности (далее — Положение о лицензировании).

В соответствии с Положением о лицензировании ветеринарная деятельность как вид лицензируемой деятельности включает в себя следующие виды работ и услуг:

  1. диагностику, профилактику заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных;
  2. производство ветеринарных препаратов;
  3. оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов.

Следует обратить внимание, что не требуется получения лицензии для осуществления диагностики, профилактики заболеваний и лечения сельскохозяйственных животных при производстве продуктов животного происхождения в рамках производственного цикла и оказания данных услуг населению. Таким образом, сельскохозяйственным товаропроизводителям, занимающимся производством животноводческой продукции и имеющим ветеринарную службу, не нужно получать лицензию на осуществление ветеринарной деятельности, как это было до принятия Указа N 450. Данное положение, безусловно, носит прогрессивный характер и направлено на защиту интересов сельхозпроизводителей.

Общим лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии, является соблюдение требований и условий, установленных нормативными правовыми актами, в том числе техническими нормативными правовыми актами. При этом для каждого вида установлены отдельные лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателю лицензии.

Так, для получения лицензии, дающей право проводить диагностику, профилактику заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных необходимо:

  • наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании объекта, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (складские и предназначенные для проведения лечебно-профилактических манипуляций с животными помещения), соответствующего ветеринарно-санитарным правилам;
  • наличие не менее чем у одного штатного работника юридического лица, представительства иностранной организации, у индивидуального предпринимателя высшего или среднего специального ветеринарного образования.

Кроме этого, одним из лицензионных требований и условий осуществления данного вида деятельности выступает требование о повышении квалификации вышеназванных лиц, имеющих высшее или среднее специальное ветеринарное образование, по вопросам выполнения (оказания) услуг по диагностике, профилактике заболеваний и лечению животных в порядке, установленном законодательством. Однако до настоящего времени указанный порядок повышения квалификации не определен. В связи с этим считаем целесообразным принять нормативный правовой акт, регламентирующий порядок повышения квалификации лиц, имеющих высшее или среднее специальное ветеринарное образование, по вопросам выполнения (оказания) услуг по диагностике, профилактике заболеваний и лечению животных.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми для получения лицензии на производство ветеринарных препаратов, являются:

  • наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании производственных объектов, складов (складских помещений), соответствующих условиям, установленным нормативными правовыми актами, в том числе техническими нормативными правовыми актами, для выпуска качественных ветеринарных препаратов, их хранения, оптовой и розничной реализации;
  • оснащение производства техническими средствами, позволяющими обеспечить осуществление производства, оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов.

Для производства спиртосодержащих ветеринарных препаратов установлено дополнительное лицензионное требование о наличии необходимого технологического оборудования, принадлежащего:

  • юридическому лицу, иностранной организации на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления;
  • индивидуальному предпринимателю на праве собственности.

Следует отметить, что при получении лицензии на производство ветеринарных препаратов нет необходимости дополнительно получать лицензию на оптовую и розничную реализацию данных препаратов, поскольку реализация (оптовая и розничная) входит в состав рассматриваемого вида лицензируемой деятельности.

Лицензию на оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов должны получать субъекты хозяйствования, планирующие осуществлять оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов. Для получения указанной лицензии установлено единственное лицензионное требование — наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании складов (складских помещений), соответствующих ветеринарно-санитарным правилам.

Необходимо обратить внимание, что в пункте 115 Положения о лицензировании закреплено особое лицензионное требование и условие для производства ветеринарных препаратов, оптовой и розничной реализации ветеринарных препаратов — хранение и (или) реализация ветеринарных препаратов со складов (складских помещений), указанных в лицензии.

Исходя из изложенного можно сделать вывод о том, что требование о наличии высшего или среднего специального ветеринарного образования штатного работника или индивидуального предпринимателя установлено только для одного вида лицензируемой деятельности — диагностики, профилактики заболеваний и лечения сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных. На наш взгляд, отсутствие данного требования для остальных видов ветеринарной деятельности, подлежащих лицензированию, отрицательно сказывается, прежде всего, на потребителях ветеринарных препаратов, поскольку они не могут получить квалифицированную консультацию по их использованию и т.п. Установление в качестве лицензионного требования о наличии специального ветеринарного или фармацевтического образования для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выступает, по нашему мнению, гарантом качества данной деятельности. В связи с этим считаем целесообразным в Положении о лицензировании для соискателя лицензии на производство ветеринарных препаратов, а также на оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов установить требования о наличии ветеринарного или фармацевтического образования.

Лицензирование ветеринарной деятельности согласно пункту 111 Положения о лицензировании осуществляется Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь (далее — Минсельхозпрод).

Для получения лицензии ее соискатель в Минсельхозпрод предоставляет следующие документы:

  • заявление о выдаче лицензии;
  • копии учредительных документов юридического лица, документа, свидетельствующего о проведении государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;
  • документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии;
  • копию документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании объекта, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (производственный объект, складское и предназначенное для проведения лечебно-профилактических манипуляций с животными помещение), а также заключение уполномоченных государственных органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, о соответствии этого объекта ветеринарно-санитарным правилам.

При этом в заявлении о выдаче лицензии должны быть указаны:

  • наименование и место нахождения юридического лица, а также его обособленных подразделений, в том числе филиалов, в которых соискатель лицензии намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности;
  • фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, а также данные его паспорта (серия, номер, дата выдачи, наименование государственного органа, выдавшего паспорт или вид на жительство, регистрация по месту жительства);
  • наименование и местонахождение иностранной организации, а также ее представительства, открытого в установленном порядке на территории Республики Беларусь. Иностранная организация также обязана предоставить легализированную выписку из торгового реестра страны, в которой иностранная организация учреждена, или иное эквивалентное доказательство юридического статуса иностранной организации в соответствии с законодательством страны ее учреждения;
  • лицензируемый вид деятельности, а также работы и услуги, составляющие соответствующий лицензируемый вид деятельности, которые соискатель лицензии намерен осуществлять;
  • наименование и адрес налогового органа по месту постановки соискателя лицензии на учет и его учетный номер плательщика.

Кроме этого, соискатель лицензии на осуществление диагностики, профилактики заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных дополнительно предоставляет копии документов, подтверждающих наличие у лиц, работающих в штате юридического лица, или у индивидуального предпринимателя высшего или среднего специального ветеринарного образования.

Следует отметить, что соискатель лицензии в заявлении о выдаче лицензии может указать несколько видов лицензируемой ветеринарной деятельности, например:

  • диагностика, профилактика заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных;
  • оптовая и розничная реализация ветеринарных препаратов.

В данном случае соискатель лицензии предоставляет в Минсельхозпрод одновременно все документы, необходимые для получения заявленных видов лицензируемой деятельности.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой вручается соискателю лицензии с отметкой о дате приема этих документов.

Заявление о выдаче лицензии должно быть рассмотрено Минсельхозпродом в течение 15 рабочих дней со дня приема документов. Указанный срок может быть продлен на период проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, но не более чем на 10 рабочих дней.

Оценка соответствия возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктами 113 — 115 Положения о лицензировании, проводится Минсельхозпродом до принятия решения по вопросам лицензирования. Порядок проведения указанной оценки соответствия регламентируется Инструкцией о порядке проведения оценки соответствия возможностей соискателя специального разрешения (лицензии) (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям, установленным для ветеринарной деятельности, а также для работ и (или) услуг, составляющих ветеринарную деятельность, утвержденной постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 21.12.2010 N 94 [3].

В соответствии с названной Инструкцией оценка соответствия возможностей соискателя лицензии на осуществление ветеринарной деятельности лицензионным требованиям и условиям (далее — оценка) проводится на основании решения Минсельхозпрода Департаментом ветеринарного и продовольственного надзора Минсельхозпрода (далее — Департамент) или подчиненными Минсельхозпроду организациями, осуществляющими ветеринарную деятельность.

В случае необходимости при проведении оценки указанные организации вправе организовывать выездные мероприятия по месту осуществления работ и (или) услуг.

По результатам оценки составляется заключение о соответствии или несоответствии возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. В заключении в обязательном порядке должны быть указаны:

  • наименование или фамилия, собственное имя, отчество соискателя лицензии;
  • фамилии, инициалы, место работы и должности уполномоченных на проведение оценки лиц;
  • решение Минсельхозпрода, на основании которого проводилась оценка;
  • фамилия, инициалы уполномоченного представителя соискателя лицензии;
  • основные характеристики возможностей соискателя лицензии по осуществлению ветеринарной деятельности.

Заключение о соответствии или несоответствии возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям подписывается директором Департамента, а в его отсутствие — первым заместителем директора Департамента или руководителем подчиненной Минсельхозпроду организации, осуществляющей ветеринарную деятельность и проводившей оценку. Подписанное заключение представляется коллегии Минсельхозпрода.

На основании заключения о соответствии или несоответствии возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям Минсельхозпрод принимает одно из следующих решений:

  • о выдаче лицензии ее соискателю;
  • об отказе в выдаче лицензии ее соискателю.

О принятом решении Минсельхозпрод уведомляет соискателя лицензии в течение 3 рабочих дней со дня принятия этого решения.

При выдаче лицензии ее соискатель либо его уполномоченный представитель должен быть ознакомлен с законодательством, определяющим лицензионные требования и условия осуществления вида деятельности, о чем делается соответствующая отметка в лицензии. Лицензия на осуществление ветеринарной деятельности выдается на 5 лет.

Минсельхозпрод обязан опубликовать информацию о решениях по вопросам лицензирования в течение одного месяца со дня их принятия. Порядок опубликования Минсельхозпродом информации, содержащейся в реестре специальных разрешений (лицензий) на осуществление ветеринарной деятельности, в средствах массовой информации установлен Инструкцией о порядке опубликования информации, содержащейся в реестре специальных разрешений (лицензий), в средствах массовой информации, которая утверждена постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 17.12.2010 N 93 [4] (далее — Инструкция о порядке опубликования).

Согласно Инструкции о порядке опубликования обязательному опубликованию подлежит следующая информация:

  • сведения о лицензиатах (наименование и местонахождение юридического лица, иностранной организации, фамилия, собственное имя, отчество индивидуального предпринимателя, учетный номер плательщика);
  • сведения о выданных лицензиатам специальных разрешениях (лицензиях) (номер специального разрешения (лицензии), номер и дата принятия решения о выдаче специального разрешения (лицензии), наименование лицензируемого вида деятельности с указанием составляющих лицензируемый вид деятельности работ и (или) услуг, срок действия специального разрешения (лицензии);
  • иная информация, включая сведения о приостановлении действия специального разрешения (лицензии), прекращении или аннулировании специального разрешения (лицензии), возобновлении действия специального разрешения (лицензии), которая публикуется в зависимости о ее актуальности для неограниченного круга лиц.

Приведенная информация должна быть опубликована Минсельхозпродом в газете «Белорусская нива» и размещена в глобальной компьютерной сети Интернет на официальном сайте www.mshp.minsk.by. Однако до настоящего времени в газете «Белорусская нива» ни разу не была опубликована данная информация. Обусловлено это, на наш взгляд, тем, что указанная газета востребована достаточно небольшим кругом лиц, которые проживают в сельской местности и работают в агропромышленном комплексе. Между тем рассматриваемая информация затрагивает интересы значительной части населения республики, поэтому размещение информации по вопросам лицензирования в компьютерной сети Интернет позволяет получить ее большему количеству заинтересованных лицах. В связи с этим считаем, что существующая практика размещения Минсельхозпродом информации по вопросам лицензирования только на официальном сайте www.mshp.minsk.by является оправданной, поэтому следует исключить пункт 2 Инструкции о порядке опубликования, устанавливающий обязанность Минсельхозпрода опубликовать информацию по вопросам лицензирования в газете «Белорусская нива».

Следует отметить, что в юридической литературе высказывается мнение о возможности исключения из перечня видов деятельности, на осуществление которых требуются специальные разрешения (лицензии), и уполномоченных на их выдачу государственных органов и государственных организаций, (приложение 1 к Положению о лицензировании) ветеринарной деятельности [5]. Представители данной точки зрения ссылаются на опыт Российской Федерации, в которой в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» [6] деятельность в области ветеринарии не подлежит лицензированию.

Между тем, по нашему мнению, лицензирование ветеринарной деятельности целесообразно сохранить, поскольку основной целью введения лицензирования этой деятельности является установление гарантий защиты здоровья людей и животных. Кроме этого, лицензирование данной деятельности позволяет осуществлять контроль за осуществляющими ее субъектами. Отмена лицензирования ветеринарной деятельности повлечет увеличение количества правонарушений в рассматриваемой сфере, которые в отдельных случаях будут иметь тяжелые последствия. Например, вакцинация животных ветеринарных средств с истекшим сроком годности может повлечь смерть и т.д.

Проведенное исследование позволяет утверждать, что лицензирование ветеринарной деятельности введено в целях обеспечения защиты здоровья людей и животных, а также контроля за деятельностью субъектов, осуществляющих данную деятельность. В связи с этим позиция некоторых авторов об исключении ветеринарной деятельности из списка лицензируемых видов деятельности является необоснованной.

В целях совершенствования правового регулирования лицензирования ветеринарной деятельности необходимо:

  1. Принять нормативный правовой акт, регламентирующий порядок повышения квалификации лиц, имеющих высшее или среднее специальное ветеринарное образование, по вопросам выполнения (оказания) услуг по диагностике, профилактике заболеваний и лечению животных.
  2. В Положении о лицензировании для соискателя лицензии на производство ветеринарных препаратов, а также на оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов установить требования о наличии ветеринарного или фармацевтического образования.
  3. Исключить пункт 2 Инструкции о порядке опубликования, устанавливающий обязанность Минсельхозпрода опубликовать информацию в газете «Белорусская нива», поскольку эта норма носит декларативный характер.

СПИСОК ЦИТИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. О ветеринарной деятельности: Закон Респ. Беларусь, 2 июля 2010 г., N 161-З // Нац. реестр правовых актов Респ. Беларусь. — 2010. — N 170. — 2/1713.

2. О лицензировании отдельных видов деятельности: Указ Президента Респ. Беларусь, 1 сент. 2010 г., N 450 // ИБ «КонсультантПлюс: Беларусь» [Электронный ресурс]. — Минск, 2012.

3. Об утверждении Инструкции о порядке оценки соответствия возможностей соискателя специального разрешения (лицензии) (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям, установленным для ветеринарной деятельности, а также для работ и (или) услуг, составляющих ветеринарную деятельность: постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Респ. Беларусь, 21 дек. 2010 г., N 94 // ИБ «КонсультантПлюс: Беларусь» [Электронный ресурс]. — Минск, 2012.

4. Об утверждении Инструкции о порядке опубликования информации, содержащейся в реестре специальных разрешений (лицензий), в средствах массовой информации: постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Респ. Беларусь, 17 дек. 2010 г., N 93 // ИБ «КонсультантПлюс: Беларусь» [Электронный ресурс]. — Минск, 2012.

5. Батурина, Е.В. Критерии отнесения видов деятельности к лицензируемым / Е.В.Батурина // ИБ «КонсультантПлюс: Комментарии Законодательства Белорусский Выпуск» [Электронный ресурс]. — Минск, 2012.

6. О лицензировании отдельных видов деятельности: Федер. закон Рос. Федерации, 4 мая 2011 г., N 99-ФЗ // СПС «КонсультантПлюс: Версия Проф» [Электронный ресурс]. — М., 2011.