Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
Комментарий к статье 327.2
- Предусмотренные статьей основные составы различаются своими предметами. В первом составе (ч. 1) их перечень образуют следующие поддельные документы на лекарственные средства или медицинские изделия: регистрационные удостоверения, сертификаты или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата, нормативная, техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия. Предмет второго основного состава (ч. 2) иной: поддельные первичная упаковка и (или) вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата.
Определение указанных предметов имеет как собственно уголовно-правовое содержание (поддельные), так и медицинско-правовое. Для уяснения смысла нормы необходимо обращение к Федеральным законам от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также к подзаконным нормативным правовым актам данной сферы.
-
Объективная сторона характеризуется совершением альтернативно перечисленных в законе действий:
- а) изготовления предметов (создания любым способом полностью или изменения в какой-либо части до степени готовности к использованию);
- б) их использования (употребления для целей обращения лекарственных средств или медицинских изделий, в частности производства, изготовления, хранения, перевозки, ввоза или вывоза, рекламы, отпуска, реализации, передачи, применения).
-
Преступление совершается с прямым умыслом. Обязательным признаком изготовления являются цели использования или сбыта (реализации предметов третьим лицам).
-
Подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия и их упаковки при наличии к тому оснований надлежит квалифицировать по совокупности со ст. 235.1 УК.