Унификация процессов подтверждения заявленных свойств объектов, находящихся в обращении на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства, значительно повышает эффективность системы управления рисками. Правовая основа для ее функционирования заложена Таможенным кодексом Таможенного союза (далее – ТмК ТС), пунктом 2 статьи 94 которого устанавливается обязательность использования системы управления рисками при выборе объектов и форм таможенного контроля.
Правовой анализ определения, содержащегося в пункте 11 статьи 127 ТмК ТС, показывает, что управление риском является сложным многоступенчатым процессом, начальный этап которого – минимизация рисков, а конечная цель – их предотвращение. Учитывая, что данной статьей риски разделяются на потенциальный и выявленный, оправданно констатировать, что минимизация потенциальных рисков неизбежно будет способствовать минимизации выявленных рисков, равно как и предотвращение потенциальных рисков приведет к предотвращению выявленных рисков аналогичного характера.
“Узкие места”, оказывающие влияние на появление потенциальных рисков, могут быть выявлены при осуществлении таможенного контроля объектов, обращение которых не унифицировано, ведь в этом случае отсутствуют единые перечни подконтрольных товаров, группирование в электронных базах данных сведений о том, что все необходимые процедуры пройдены.
Поэтому на этапе, предшествующем созданию унифицированной системы обращения, особую актуальность приобретает исследование возможного уровня риска при осуществлении таможенного контроля объектов, обращение которых не унифицировано.
В частности, несмотря на предпринимаемые усилия в направлении создания единой системы обращения медицинской техники, изделий медицинского назначения, лекарственных средств, работа в данном направлении далека до завершения – потребуется разработка ряда документов, предусмотренных Планом мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 298, и Планом мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 891.
До реализации указанных выше Планов оправданно распределить факторы, влияющие на уровень риска при осуществлении таможенного контроля лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения, следующим образом:
- Наличие государственной регистрации в соответствии с законодательством государства – участника Таможенного союза и Единого экономического пространства, в которое ввозятся лекарственные средства, медицинская техника, изделия медицинского назначения.
- Наличие государственной регистрации в соответствии с законодательством государства – участника Таможенного союза и Единого экономического пространства, из которого происходят лекарственные средства, медицинская техника, изделия медицинского назначения.
- Отсутствие государственной регистрации в государствах – участниках Таможенного союза и Единого экономического пространства.
Следовательно, факт государственной регистрации следует рассматривать в качестве критерия, являющегося индикатором риска согласно пункту 3 статьи 127 ТмК ТС. Именно по наличию государственной регистрации следует осуществлять выбор таких объектов таможенного контроля, как “лекарственное средство”, “медицинская техника”, “изделие медицинского назначения”.
Актуальность унификации в указанной выше области обусловлена также тем, что законодателем не было уделено внимание необходимости (либо ее отсутствию) проверки осуществления исследований заявленных свойств объектов при проведении закупок в соответствии с Соглашением о государственных (муниципальных) закупках (заключено в г.Москве 09.12.2010), ратифицированным Законом Республики Беларусь от 28.12.2010 N 211-З (далее – Соглашение). Так, например, при закупках лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения потребуется предусмотреть:
- законодательство страны – участницы Таможенного союза, согласно которому должны быть зарегистрированы лекарственные средства, медицинская техника, изделия медицинского назначения;
- в случае закупки незарегистрированных лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения указать, каким образом осуществляется допуск на потребительский рынок лекарственных средств;
- на какую из Сторон договора (контракта) закупки возлагается обязанность указанных выше действий;
- иные обязательства аналогичного характера.
Это позволит устранить неоднозначность в правоприменении не только Соглашения в целом, но и его важнейшего структурного элемента – приложения 1 к Соглашению, пунктом 5 которого установлено, что одним из случаев закупки способом из одного источника, либо у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика), либо с применением особенностей размещения конкретной закупки, а также закупки без проведения процедур, указанных в Соглашении, может быть приобретение определенных товаров, работ и услуг вследствие возникновения непреодолимой силы, в том числе чрезвычайной ситуации (локализации и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций), аварии, необходимости срочного медицинского вмешательства.
Очевидно, что медицинское вмешательство невозможно осуществить без использования лекарственных средств и (или) медицинской техники, изделий медицинского назначения, поэтому в настоящее время высокую актуальность приобретает разработка механизма, позволяющего использовать указанные выше теоретические наработки при осуществлении торгово-экономического сотрудничества. Представляется целесообразным предпринять следующие меры:
- страховать риски, возникновение которых обусловлено различиями правового регулирования обращения объектов, заявленные свойства которых подлежат подтверждению;
- в качестве существенного условия соглашения, заключаемого между дистрибьютором и производителем, указать наличие сведений о том, что свойства закупаемых объектов подтверждены надлежащим образом.
Относительно процесса дистрибуции следует отметить, что зачастую она находится в непосредственной связи с закупками. В отличие от иных видов посредничества, дистрибьютор в полном объеме несет риск, связанный с реализацией продукции и охватывает процесс ее продвижения от производителя до потребителя. Способ доведения товара до потребителя, избираемый дистрибьютором, в значительной степени влияет на скорость оборота средств, вложенных в производство. Именно поэтому в подавляющем большинстве случаев производители взаимодействуют с потребителями через дистрибьюторов.
Следовательно, в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства при осуществлении закупок согласно Соглашению в качестве одного из этапов процесса минимизации рисков целесообразно рассматривать дистрибуцию.
Внушают оптимизм меры, предпринятые в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства, способствующие унификации обращения ряда объектов. В частности, это:
- ввоз подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза при наличии документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям согласно пункту 17 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза, утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 “О применении санитарных мер в Таможенном союзе”;
- необходимость наличия ветеринарных сертификатов при ввозе, транзите, а также при перемещении с территории одной Стороны на территорию другой Стороны продукции ветеринарного назначения согласно подпункту 3.7 пункта 3 Положения о едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза, утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 “О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе”.
Учитывая, что ратификацией Законом Республики Беларусь от 13.12.2011 N 324-З Договора о Евразийской экономической комиссии (подписан в г.Москве 18.11.2011) положено начало принципиально нового этапа межгосударственного интеграционного строительства, представляется целесообразным на уровне Евразийской экономической комиссии не обходить вниманием проблему управления рисками, не понижая при этом уровень интенсивности работы над унификацией обращения объектов, заявленные свойства которых подлежат подтверждению.